區(qū)市場監(jiān)管局全力守護藥品安全

2024，閻良區(qū)市場監(jiān)管局緊緊圍繞“保障群眾用藥用械用妝安全”這一中心任務，深入推進監(jiān)督檢查，全力規(guī)范轄區(qū)藥品市場秩序。

強化監(jiān)管力度，規(guī)范經(jīng)營秩序。以藥品安全鞏固提升行動為抓手，結合年初監(jiān)管工作計劃和工作要點，梳理近兩年來日常監(jiān)管檔案和案件查辦情況，明確轄區(qū)流通、使用環(huán)節(jié)風險點。以問題較多或受到過行政處罰的經(jīng)營使用單位為檢查重點，提升日常監(jiān)管靶向性。組織開展麻醉藥品和精神藥品經(jīng)營專項整治、藥品網(wǎng)絡銷售環(huán)節(jié)集中治理、染發(fā)類化妝品專項檢查等10余項專項行動。2024年，共檢查藥械化生產經(jīng)營使用單位855家次，檢查任務完成率137.8%。全區(qū)未發(fā)生藥械化安全事件。

強化風險監(jiān)測，確保社會穩(wěn)定。嚴密關注全區(qū)藥械化異常反應，加強藥品使用異常反應收集與分析，及時妥善處置，保障公眾健康和社會穩(wěn)定。2024年轄區(qū)醫(yī)療機構累計上報藥品不良反應369件、醫(yī)療器械不良事件153件、化妝品不良反應35件，全部不良反應/事件均已在時限內完成評價并上報，全年未發(fā)生致人死亡或群體性不良事件。

強化行業(yè)自律，推進信用評定。根據(jù)《藥品安全信用分類管理暫行規(guī)定》等，結合企業(yè)日常及專項監(jiān)督檢查、違法違規(guī)案件查處、GSP量化考評等情況，綜合評定守信藥品經(jīng)營企業(yè)167家、醫(yī)療器械生產企業(yè)1家、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)229家，基本守信藥品經(jīng)營企業(yè)3家、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)1家，不斷增強器械生產企業(yè)和經(jīng)營企業(yè)質量安全主體責任和誠信守法意識，進一步推進我區(qū)信用體系建設。

強化執(zhí)法辦案，打擊違法行為。保持打擊藥品違法、產品質量違法行為高壓態(tài)勢，構建“一處違法、處處受限”失信懲戒格局。加強與司法機關行刑銜接，健全執(zhí)法辦案聯(lián)動協(xié)作長效工作機制。今年以來，共立案查處涉藥械化案件29件，罰款8.5萬元，移送公安機關案件線索1件，切實凈化了藥品消費環(huán)境。其中，辦理的“鄰家小妹網(wǎng)絡銷售假藥案”作為典型案例在市局作交流發(fā)言。

強化宣傳培訓，推動社會共治。組織監(jiān)管干部參加各類法律法規(guī)及業(yè)務培訓10次，采取現(xiàn)場指導、集中教學等方式，對轄區(qū)藥械化經(jīng)營企業(yè)開展培訓宣傳。結合節(jié)日期間消費特點，通過“閻良市場監(jiān)管”微信公眾號發(fā)布藥品消費提示，不斷提高消費者安全用藥和依法維權意識。以“5·25愛膚日”宣傳、藥品安全宣傳周等活動為契機，組織開展藥械化安全知識進社區(qū)、進鄉(xiāng)村、進校園活動8場。鼓勵343名執(zhí)法人員、藥品企業(yè)負責人和群眾參與藥品安全知識網(wǎng)絡競賽，