閻良區(qū)：筑牢用藥安全防線，共享健康美好生活

“十四五”期間，閻良區(qū)市場監(jiān)管局堅持人民至上、生命至上,嚴格落實“四個最嚴”要求，以保障群眾用藥安全為目標,通過源頭管控、重點整治和動態(tài)監(jiān)管相結(jié)合的方式,強化藥械質(zhì)量安全監(jiān)管,構(gòu)建全鏈條、精準化、常態(tài)化的藥械安全監(jiān)管體系。

強化統(tǒng)籌規(guī)劃，有序開展檢查。每年年初結(jié)合省市局工作計劃和工作要點，緊密結(jié)合近年日常監(jiān)管檔案和案件查辦情況，制定閻良區(qū)藥械化監(jiān)管工作計劃及工作要點，明確轄區(qū)內(nèi)流通、使用環(huán)節(jié)風(fēng)險點，以重點產(chǎn)品、重點區(qū)域、重點對象及重點民生領(lǐng)域為檢查重點，不斷提升日常監(jiān)管靶向性，確保監(jiān)管取得實效。

強化監(jiān)管力度，規(guī)范經(jīng)營秩序。積極組織開展深化“藥品安全放心工程”、藥品網(wǎng)絡(luò)銷售環(huán)節(jié)集中治理、化妝品百日集中整治、醫(yī)療器械質(zhì)量安全專項整治等50余項專項檢查，排查醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)5家次，藥械化經(jīng)營使用單位3000余家次，查辦涉藥械化案件121件。全區(qū)未發(fā)生藥械化安全事件，經(jīng)營秩序整體向好。

強化風(fēng)險監(jiān)測，確保社會穩(wěn)定。嚴密關(guān)注全區(qū)范圍藥械化異常反應(yīng)，加強收集和分析藥品在使用過程中出現(xiàn)的異常反應(yīng)并及時妥善處置。強化與各醫(yī)療機構(gòu)溝通協(xié)調(diào)，不斷推動藥械化不良反應(yīng)/事件監(jiān)測報送。“十四五”期間，累計上報藥品不良反應(yīng)1136件，醫(yī)療器械不良事件523件，化妝品不良反應(yīng)133件，全部不良反應(yīng)/事件均已在時限內(nèi)完成評價并上報，未發(fā)生致人死亡或群體性不良事件。

強化宣傳培訓(xùn)，推動社會共治。通過現(xiàn)場指導(dǎo)、集中教學(xué)等方式，督促各藥械化經(jīng)營企業(yè)完善檔案管理，嚴把購、銷、存各環(huán)節(jié)質(zhì)量安全，不斷提升各企業(yè)主體責(zé)任意識和業(yè)務(wù)能力。“十四五”期間，組織開展業(yè)務(wù)培訓(xùn)30余場次，開展藥械化安全知識進社區(qū)、進鄉(xiāng)村、進企業(yè)等宣傳活動70余場次，發(fā)放各類宣傳資料4000余份，充分營造人人關(guān)心重視藥品安全的濃厚氛圍。